医护单位如何购置没有医疗器械注册证的3D电子心理沙盘

医护单位如何购置没有医疗器械注册证的3D电子心理沙盘

Zui近围绕3D电子心理沙盘项目，特别是终端医院购置该产品的咨询有好多次，其中问得Zui多的是3D电子心理沙盘有没有取得医疗器械注册证。

一款产品如果取得医疗器械注册证，不是只有钱的问题，还有其他各个方面需要协调处理。可是单单一个钱这个门槛，也足以将当下大多数3D电子心理沙盘工厂阻隔在门外：卖三年3D电子心理沙盘的利润还不够取得这个证的花费。这种情况下，对这方面的推进只能止步或用另一种方式了。

前天，刚从外地回来，接到广州某医院的电话，咨询了3D电子心理沙盘有没有关于医疗器械注册证的问题；昨天，重庆某医疗器械公司也是问同样的问题，当然还问目前有那几家医院在使用合君3D电子心理沙盘，这些医院在没有通过医疗器械证的情况下是怎么进行项目操作的。今天，山东菏泽的医疗器械公司问同样的问题。而该公司对接的李老师对心理设备并不陌生，她给终端医院配置过心理沙盘与心理测评系统，当时这些产品也没有医疗器械证，而是按照办公设备配置过去了。所以李老师的沟通很顺畅，一说就明白。

鉴于连续三天，都接到类似的问题，我觉得需要对此做个记录了。

“3D电子心理沙盘有没有取得医疗器械注册证”这个问题，早在几年前我们就遇到过，当时的处理方式也是按照一般的办公软件进行购置的，另外需要生产厂家出个“非医疗器械说明”文档。

其实不止3D电子心理沙盘，现在通用的心理测评系统、心理沙盘及其他绝大多数心理设备，都不是首先为医疗服务的。也就是在这个领域做产品研发与拓展的，首先不是医疗器械公司，而是心理设备公司。而心理设备公司对接Zui大、Zui经常的用户是教育系统、心理研究机构与有心理咨询室的通用单位。所以从内在需求上也没有这个意识。

另外，各行如隔山。对非医疗器械类公司，多少了解拿这种证的艰难后，看看自己口袋里通过3D电子心理沙盘装进来的银子，也都望而却步了。但是即便是如此，也不阻碍真正需要3D电子心理沙盘的医院用户配置这样的设备——按照通用办公设备进行。

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